(COFEPRIS-01-025) PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL, DE CÉLULAS Y TEJIDOS, INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASÍ COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS.

Descripción

OBTENER EL PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS POR PARTE DE LA AUTORIDAD SANITARIA.

Tipo
Trámite
Sector
Ciudadano
Modalidad
Presencial
Fundamento Jurídico del Trámite
 NORMATIVIDAD
    ACUERDO DE TRAMITES PUBLICADO EN EL D.O.F EL 28-01-11

ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA DOF. 28/ENE/2011

 

ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA DOF. 28/ENE/2011

 
    LEY FEDERAL DE DERECHOS ULTIMA REFORMA D.O.F 22-12-17

ART. 195-K-2-II POR LA SOLICITUD DE PERMISO DE INTERNACION O SALIDAD DE UNIDADES DE SANGRE, COMPONENTES Y CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS ART. 195-K-II.................................................. $616.00 TARIFA APLICABLE A PARTIR DEL 01 DE ENERO AL 31 DE DICIEMBRE DE 2018, PUBLICADA EN DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN EL 22 DE DICIEMBRE DE 2017.

 

ART. 195-K-2-II POR LA SOLICITUD DE PERMISO DE INTERNACION O SALIDAD DE UNIDADES DE SANGRE, COMPONENTES Y CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS ART. 195-K-II.................................................. $616.00 TARIFA APLICABLE A PARTIR DEL 01 DE ENERO AL 31 DE DICIEMBRE DE 2018, PUBLICADA EN DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN EL 22 DE DICIEMBRE DE 2017.

 
    ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTROFEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA DOF. 28/ENE/2011

GUIA DE LLENADO Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EL FORMATO DE INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS. APARTADO 2.- INTERNACION. HOMOCLAVE.- COFEPRIS-01-025. REQUISITOS DOCUMENTALES: INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO, DESTINADOS A INVESTIGACION: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA O AVISO DE FUNCIONAMIENTO CON EL GIRO CORRESPONDIENTE, COPIA DEL OFICIO DE PROTOCOLO AUTORIZADO POR ESTA COMISION CUANDO SE DESTINE EN HUMANOS O RESUMEN DEL ESTUDIO CUANDO SE REALICE IN VITRO, EN SU CASO. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO DESTINADOS A DIAGNOSTICO: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN,CARTA DE ACEPTACION Y CARTA DE ENVIO QUE JUSTIFIQUEN EL USO. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS TEJIDOS, SANGRE Y SUS COMPONENTES; PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPEUTICOS: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO CON GIRO ESPECIFICO PARA TRASPLANTE. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A DOCENCIA: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, CARTA DE ACEPTACION DEL ESTABLECIMIENTO O INSTITUCION, INFORME SOBRE LA FECHA Y PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCION, EN SU CASO. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE SANGRE HUMANA (INCLUYE SANGRE DE CORDON UMBILICAL O CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS), SUS COMPONENTES Y DERIVADOS DESTINADOS A CRIO PRESERVACION O TRATAMIENTO CON FINES TERAPEUTICOS: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OTORGA LA SANGRE HUMANA, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CORNEAS DESTINADAS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPEUTICOS: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.

 

GUIA DE LLENADO Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EL FORMATO DE INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS. APARTADO 2.- INTERNACION. HOMOCLAVE.- COFEPRIS-01-025. REQUISITOS DOCUMENTALES: INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO, DESTINADOS A INVESTIGACION: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA O AVISO DE FUNCIONAMIENTO CON EL GIRO CORRESPONDIENTE, COPIA DEL OFICIO DE PROTOCOLO AUTORIZADO POR ESTA COMISION CUANDO SE DESTINE EN HUMANOS O RESUMEN DEL ESTUDIO CUANDO SE REALICE IN VITRO, EN SU CASO. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO DESTINADOS A DIAGNOSTICO: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN,CARTA DE ACEPTACION Y CARTA DE ENVIO QUE JUSTIFIQUEN EL USO. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS TEJIDOS, SANGRE Y SUS COMPONENTES; PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPEUTICOS: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO CON GIRO ESPECIFICO PARA TRASPLANTE. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A DOCENCIA: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, CARTA DE ACEPTACION DEL ESTABLECIMIENTO O INSTITUCION, INFORME SOBRE LA FECHA Y PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCION, EN SU CASO. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE SANGRE HUMANA (INCLUYE SANGRE DE CORDON UMBILICAL O CELULAS PROGENITORAS HEMATOPOYETICAS), SUS COMPONENTES Y DERIVADOS DESTINADOS A CRIO PRESERVACION O TRATAMIENTO CON FINES TERAPEUTICOS: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OTORGA LA SANGRE HUMANA, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE. INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CORNEAS DESTINADAS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPEUTICOS: DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAIS DE ORIGEN, LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.

Detallar otros Requisitos Enumerados

FORMATO DE INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO, DESTINADOS A INVESTIGACIÓN. » DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN. » LICENCIA SANITARIA O AVISO DE FUNCIONAMIENTO CON EL GIRO CORRESPONDIENTE. » COPIA DEL OFICIO DE PROTOCOLO AUTORIZADO POR ESTA COMISIÓN CUANDO SE DESTINE EN HUMANOS O RESUMEN DEL ESTUDIO CUANDO SE REALICE IN VITRO, EN SU CASO. INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO DESTINADOS A DIAGNÓSTICO. » DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN. » CARTA DE ACEPTACIÓN Y CARTA DE ENVÍO QUE JUSTIFIQUEN EL USO. INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE Y SUS COMPONENTES; PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS. » DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN. » LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO CON GIRO ESPECIFICO PARA TRASPLANTE. INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A DOCENCIA. » DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN. » CARTA DE ACEPTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO O INSTITUCIÓN. » INFORME SOBRE LA FECHA Y PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCIÓN, EN SU CASO. INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE SANGRE HUMANA (INCLUYE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL O CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS), SUS COMPONENTES Y DERIVADOS DESTINADOS A CRIÓ PRESERVACIÓN O TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS: » DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OTORGA LA SANGRE HUMANA, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN. » LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.  INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CORNEAS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS » DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN. » LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.

Formato Presentación del Trámite
Formato
Requiere Verificación
NO
Plazo a Resolver el Trámite
60 Días Hábiles
Afirmativa Negativa
negativa ficta
Monto Derechos
$ 616.00
Tipo Monto Derechos
Moneda MX
Criterios de resolución del Trámite o Servicio

FORMATO DEBIDAMENTE REQUISITADO; DOCUMENTOS ANEXOS COMPLETOS Y PAGO DE DERECHOS.

Unidad administrativa para presentar el trámite

DIRECCIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

Categoría
Pago de impuestos, Salud y Programas Sociales
Instancia Gubernamental
Fecha de Captura de la Información Fuente: